Puzzle Medical Devices® Inc. développe une pompe cardiaque minimalement invasive destinée aux patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. La conception du dispositif permet une implantation minimalement invasive sécuritaire afin de soutenir à la fois les fonctions rénale et cardiaque grâce à une pompe de 4 mm implantée dans l’aorte descendante avec une ligne d’entraînement axillaire de 4 Fr, permettant une mobilité complète du patient.
Joins-toi à l’équipe!
Se joindre à Puzzle Medical, c’est faire partie d’une équipe engagée à améliorer le traitement de l’insuffisance cardiaque avancée. Vous contribuerez au développement d’une technologie innovante visant à améliorer la qualité de vie des patients ainsi que leurs résultats cliniques.
Nous offrons un environnement MedTech collaboratif et dynamique où l’initiative est encouragée et où les idées sont valorisées. En tant qu’entreprise en croissance, votre travail aura un impact réel et une grande visibilité, et vous aurez l’occasion d’évoluer avec l’organisation.
Si vous êtes motivé(e) par un travail porteur de sens et que vous aimez évoluer dans un environnement innovant et concret, Puzzle Medical vous offre l’occasion de contribuer à des avancées importantes en matière de soins aux patients.
Sommaire du poste
Le/la Technicien(ne) qualité - Inspection à la réception est responsable d’assurer la qualité et la conformité des matières premières, des composants et des sous-assemblages reçus grâce aux activités d’inspection, de revue documentaire et de disposition des activités. Ce rôle contribue à l’identification et à la résolution des problèmes de qualité, collabore avec les équipes multidisciplinaires et les fournisseurs afin de favoriser l’amélioration continue, et veille au respect du système de management de la qualité ainsi que des exigences réglementaires applicables, notamment celles de l’ISO 13485 et de la Food and Drug Administration (FDA).
Responsabilités
- Effectuer l’inspection à la réception des matières premières, des composants et des sous-assemblages reçus des fournisseurs conformément aux procédures approuvées, aux spécifications, aux dessins techniques et aux plans d’inspection.
- Examiner les documents de réception, les certificats de conformité, les certifications de matériaux et les dossiers des fournisseurs afin d’en vérifier l’exhaustivité et la conformité.
- Documenter les résultats d’inspection et maintenir des dossiers qualité précis conformément aux exigences du système de management de la qualité.
- Statuer sur les matériaux reçus en les acceptant, les rejetant ou en les soumettant à une évaluation complémentaire.
- Initier et soutenir les enquêtes relatives aux matériaux non conformes, notamment par la création de rapports de non-conformité et la participation aux analyses des causes fondamentales.
- Collaborer avec les équipes de qualité (fournisseurs), production, ingénierie et chaîne d’approvisionnement afin de résoudre les problèmes de qualité liés aux matériaux reçus.
- Assurer l’identification, la ségrégation et le contrôle appropriés des produits non conformes.
- Soutenir les activités de suivi et d’amélioration des fournisseurs en fournissant des données d’inspection et une rétroaction sur leur performance.
- Maintenir les équipements d’inspection et s’assurer que leur étalonnage est à jour et conforme aux procédures applicables.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus, des procédures et des contrôles qualité liés à l’inspection à la réception.
- Participer aux audits internes, aux audits externes et aux inspections réglementaires liés aux contrôles des fournisseurs et aux activités d’inspection à la réception.
- Veiller au respect du système de gestion de la qualité de l’entreprise ainsi que des exigences réglementaires applicables, notamment celles de l’ISO 13485 et du système qualité de la FDA.
Formation et exprience
- Diplôme technique ou baccalauréat en ingénierie, en qualité, ou dans un domaine connexe.
- Minimum de 2 à 3 ans d’expérience en contrôle de la qualité, en inspection à la réception ou dans un environnement manufacturier.
- Expérience dans des industries réglementées ou de haute précision telles que les dispositifs médicaux, l’aérospatiale, l’automobile ou des secteurs similaires.
- Expérience en inspection à la réception de composants achetés, de matières premières et de produits fournis par les fournisseurs.
- Maîtrise des équipements d’inspection et de mesure, notamment les pieds à coulisse, les micromètres et les calibres passe/ne passe pas (go/no-go).
Connaissances et habiletés
- Bonne compréhension des processus d’inspection à la réception et de contrôle de la qualité.
- Connaissance des dessins d’ingénierie, des spécifications, des tolérances et des principes de cotation et tolérancement géométriques (GD&T).
- Connaissance des plans d’échantillonnage et des méthodes d’inspection statistiques.
- Compréhension des exigences de traçabilité, de la documentation qualité des fournisseurs et des systèmes de gestion de la qualité.
- Connaissance des normes de qualité et des environnements réglementés tels que l’ISO 13485, l’ISO 9001 et les exigences des BPF (Bonnes pratiques de fabrication – GMP).
- Bilinguisme (français et anglais). Ce poste exige des communications régulières avec des collègues, des fournisseurs et des clients à l’international.
- Haut niveau de précision, de constance et de responsabilité.
- Excellentes aptitudes en analyse et en résolution de problèmes.
- Capacité à interpréter des dessins techniques, des spécifications et des exigences d’inspection.
- Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs priorités simultanément.
- Capacité à identifier, documenter et signaler adéquatement les non-conformités.
- Esprit collaboratif et capacité à travailler efficacement avec des équipes multidisciplinaires.
Chez Puzzle, nous valorisons nos employés et offrons un programme d’avantages complet
- Régime d’avantages sociaux complet incluant assurance médicale, dentaire et soins de la vue.
- Accès à des services de télémédecine pour vous et votre famille immédiate (Dialogue).
- 2 journées de maladie et 3 journées personnelles pour favoriser l’équilibre travail-vie personnelle.
- Remboursement de 50 % des frais d’abonnement au gym.
- 3 semaines de vacances + fermeture des bureaux durant la période des Fêtes en décembre (rémunérée).
- Programme de prime de recommandation d’employés.
- Café gratuit pour vous garder énergisé(e).
- Activités d’équipe et événements sociaux réguliers favorisant un environnement collaboratif et convivial.
Type d'emploi : Temps plein, Permanent
Avantages :
- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Événements d'Entreprise
- Gym sur place
- Options d'Achats d'Actions
- Programmes de Bien-être
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
Lieu du poste : En présentiel
