Description du poste
INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM
L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).
Sommaire du poste
Département / Programme de recherche : Oncologie, Phase 1
Sous la supervision directe du responsable du programme, le Dr. Michael Sebag, la coordonnatrice ou le coordinateur de recherche clinique (CRC) – CAR-T est chargé.e de contribuer au bon déroulement des études de recherche clinique au sein du Centre de médecine innovante.
La coordonnatrice ou le coordinateur de recherche clinique (CRC) – Thérapie CAR-T est chargé.e de la coordination et de la gestion d'essais cliniques complexes en thérapie cellulaire, en mettant l'accent sur les études portant sur les cellules T à récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T). Ce poste consiste à assister le chercheur principal (PI) et l'équipe de recherche clinique afin de garantir que les essais sont menés dans le respect des réglementations fédérales, des directives GCP, des politiques institutionnelles et des exigences des promoteurs.
La candidate our le candidat idéal.e possède une expérience dans le domaine de l'oncologie et/ou des essais de thérapie cellulaire et s'épanouit dans un environnement de recherche clinique dynamique et hautement réglementé.
Fonctions et attributions
- Élaborer des procédures opérationnelles normalisées (PON) pour les projets CAR-T qui intègrent les pratiques locales et les exigences interdépartementales;
- Préparer et soumettre les documents réglementaires aux promoteurs et aux organismes de réglementation, selon les besoins;
- Participer à la préparation des audits et des inspections et apporter son soutien au besoin. Organiser des réunions bihebdomadaires avec les principaux intervenants du CUSM, le chercheur qualifié et l'équipe de l'étude;
- Assurer la coordination avec le coordinateur de la recherche clinique et le chercheur qualifié concernant les contacts et les exigences de planification pour les procédures, la planification de la leucaphérèse, la lymphodéplétion, la perfusion CAR-T et le suivi à long terme;
- Assurer la coordination avec le coordinateur de la recherche clinique pour créer et tenir à jour une documentation source précise;
- Assurer la liaison principale entre les chercheurs, les promoteurs, les CRO, les laboratoires de traitement cellulaire, Héma-Québec, les services du CUSM et les équipes cliniques;
- Coordonner les horaires avec la pharmacie, les services d’aphérèse, les unités d’hospitalisation et de soins ambulatoires, ainsi que les services de laboratoire;
- Participer aux visites de surveillance, à la visite d’initiation du site et aux réunions avec les promoteurs, selon les besoins;
- Soutenir les opérations multidisciplinaires du programme CAR-T;
- Transmettre immédiatement les informations importantes à l’équipe de recherche : chercheurs, gestionnaires, superviseurs, coordonnateurs de la recherche clinique, infirmières de recherche et autre personnel de recherche clinique ; c’est-à-dire la pharmacie, le bureau des contrats, le CÉR, etc.;
- Collabore avec les clients externes et, en interne, avec l'ensemble de l'équipe soignante pour obtenir des informations et des données, notamment auprès de la pharmacie et d'autres prestataires cliniques de l'hôpital (par exemple, s'assurer que tous les examens requis sont effectués) ;
- Répond aux courriels et aux lettres de suivi des promoteurs/moniteurs ;
- Participe et/ou dispense des formations spécifiques à l'étude ou sur le matériel du site, ce qui peut inclure l'autoformation et la formation d'autres membres du personnel de l'étude. Cela comprend, sans s'y limiter : les visites de lancement du site (SIV), les visites de préqualification, les bonnes pratiques cliniques (BPC), la division 5 de Santé Canada (SC), les procédures opérationnelles standard (SOP) et d'autres formations applicables, ainsi que des formations complémentaires ; des ateliers, des lectures, le système de gestion des essais cliniques (CTMS), Nagano et autres le cas échéant.
Critères de performance :
- Veiller à ce que les informations importantes soient diffusées rapidement;
- Assurer un haut niveau d'organisation et de planification;
- Les données, informations et problèmes sont recueillis et communiqués au responsable en temps opportun;
- Les services internes sont informés et disposent de la documentation nécessaire pour effectuer les tâches de recherche correspondantes ; par exemple, en pathologie ou en laboratoire.
Site web de l’organisation
https://rimuhc.ca/fr
Éducation/Expérience
Éducation : Baccalauréat
Domaine d’étude : Formation en soins infirmiers, en sciences de la vie, en santé publique ou dans un domaine connexe requise
Expérience de travail : Au moins deux ans d'expérience en milieu hospitalier ou clinique
Compétences requises
- Une connaissance du français est requise.
- Une connaissance avancée de l’anglais oral et écrit est requise puisque le poste requiert un contact régulier et complexe auprès de patient.e.s, de chercheuses et chercheurs ou d’étudiantes et d’étudiants internationaux qui maîtrisent exclusivement l’anglais.
Information additionnelle
Statut : Temporaire à temps partiel : 15 h par semaine
Échelle de rémunération : Selon les qualifications et l’expérience
Horaire de travail : Autre ou temps partiel
Autre : À convenir avec les médecins chargés de l'étude. Flexibilité et disponibilité pour effectuer des heures supplémentaires si nécessaire
Site de travail : Site Glen, 1001 boul. Décarie
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Si vous désirez inclure une lettre de motivation, veuillez la joindre à votre curriculum vitae en un seul document.***
Pourquoi travailler avec nous?
- 6 jours de congé de maladie payés par année qui comprennent un maximum de 3 jours de congé pour raisons personnelles,
- Vacances calculées au pro-rata basées sur un pourcentage de votre salaire,
- Régime d'assurance collective modulaire (incluant une garantie pour l'affirmation de genre),
- Régime de retraite gouvernemental (RREGOP) à prestations déterminées, régime garanti,
- Un montant représentant 5,3 % de votre salaire brut sera ajouté sur chaque paie, en remplacement des congés fériés.
https://rimuhc.ca/fr/careers
Pour en savoir plus sur nos avantages sociaux, SVP visitez http://rimuhc.ca/fr/compensation-and-benefits
LE POSTE AFFICHÉ N’EST PAS UN POSTE D’HÔPITAL
Programme d'accès à l'égalité en emploi
L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill embauche sur la base du mérite et s'engage fermement à respecter l'équité, la diversité et l'inclusion au sein de sa communauté. Nous accueillons les candidatures de tous les candidats qualifiés qui s'identifient comme membres de groupes racialisés / minorités visibles, femmes, personnes autochtones, personnes handicapées, minorités ethniques et personnes 2SLGBTQIA+. Nous accueillons également les candidats qui possèdent les compétences et les connaissances nécessaires pour s'engager de manière productive auprès de diverses communautés. Les personnes handicapées qui prévoient avoir besoin de mesures d'adaptation pour toute partie du processus de candidature peuvent contacter, en toute confidentialité, [email protected]
