Qualité | Bonnes pratiques de fabrication (BPF) | Change Control | Documentation réglementaire
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre jugement et vos excellentes capacités rédactionnelles?
Vous aimez évoluer dans un environnement manufacturier réglementé où la qualité, la conformité et l'amélioration continue occupent une place essentielle?
Chez Sciences de la Peau Crescita inc., nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité qui jouera un rôle clé dans le maintien et l'amélioration de notre système qualité.
Vous contribuerez directement à assurer la conformité de nos produits DIN, NPN, dispositifs médicaux et produits dermo-cosmétiques, tout en participant activement à la gestion documentaire, aux Change Controls et aux activités d'assurance qualité.
Ce qui rend cette opportunité unique
✔ Un rôle clé au sein de notre équipe Assurance Qualité
✔ Une implication directe dans les processus réglementaires liés aux produits DIN, NPN et dispositifs médicaux
✔ Une combinaison stimulante entre documentation qualité, Change Control, conformité réglementaire et présence terrain
✔ Une entreprise canadienne en croissance où vos recommandations auront un impact concret
✔ Un environnement collaboratif favorisant l'autonomie et l'amélioration continue
Votre rôle
Vous contribuerez activement au maintien et à l'amélioration de notre système qualité en assurant notamment :
Documentation qualité et conformité réglementaire
- Rédiger, réviser et maintenir à jour les procédures, politiques (SOP) et autres documents du système qualité.
- Coordonner et assurer le suivi des Change Controls liés aux produits réglementés (DIN, NPN et autres produits assujettis), conformément aux exigences réglementaires.
- Participer à l'amélioration continue du système documentaire et des processus qualité.
- Maintenir à jour les bases de données des documents qualité et des certificats d'analyse (CoA).
Assurance qualité opérationnelle
- Initier, investiguer et assurer le suivi des déviations, non-conformités, investigations et CAPA.
- Réviser les dossiers de fabrication et de conditionnement afin d'assurer leur conformité avant la libération des produits.
- Participer à la libération des matières premières, du matériel d'emballage et des produits finis.
Présence terrain et amélioration continue
- Réviser les registres directement sur le plancher de production afin d'assurer leur conformité et prévenir les écarts.
- Réaliser des audits qualité internes et participer aux audits réglementaires.
- Assurer le suivi des laboratoires externes et des ententes qualité avec les fournisseurs.
- Contribuer au maintien d'une forte culture qualité en collaborant étroitement avec les équipes de production, qualité et opérations.
Le profil recherché
Nous recherchons une personne autonome, rigoureuse et reconnue pour son excellent jugement.
Vous possédez notamment :
- Baccalauréat en sciences (chimie, biochimie, microbiologie ou autre domaine pertinent);
- Minimum de 2 années d'expérience en assurance qualité dans un environnement manufacturier pharmaceutique, cosmétique ou réglementé;
- Bonne connaissance des Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP);
- Expérience en gestion des Change Controls, déviations, CAPA et documentation qualité;
- Expérience avec un système ERP (SAP constitue un atout);
- Excellente maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Ce qui fera votre différence
✔ Grande autonomie et capacité à prendre des décisions dans votre champ d'expertise
✔ Excellentes habiletés rédactionnelles
✔ Grande rigueur documentaire
✔ Esprit analytique et sens du jugement
✔ Excellente organisation et gestion des priorités
✔ Capacité à collaborer efficacement avec les équipes de production
✔ Souci du détail et respect des exigences réglementaires
Ce que nous offrons
- Une entreprise canadienne en croissance
- Un environnement entrepreneurial où les idées ont un impact concret
- Une équipe qualité collaborative et engagée
- Une rémunération globale compétitive, incluant un salaire de base généralement situé entre 70 000 $ et 75 000 $, selon l'expérience et le profil
- Assurances collectives
- Régime de retraite
- Horaire d'été
- Rabais sur nos produits et avantages corporatifs
À propos de Crescita
Sciences de la Peau Crescita inc. est une entreprise canadienne spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits de soins de la peau, de dermo-esthétique et de santé.
Nous évoluons dans un environnement où l'innovation, la collaboration et la rigueur permettent à chacun de contribuer concrètement au succès de l'entreprise.
Laval (Québec)
Rémunération : 70 000,00$ à 75 000,00$ par an
Avantages :
- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Congés payés
- Cotisation égale au RÉER
- Événements d'Entreprise
- Heures d'arrivée et de départ flexibles
- Programmes de Bien-être
- RVER
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
- Travail à domicile
Lieu du poste : En présentiel