Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Ingénieur de procédés, senior pour rejoindre notre équipe !
Ce que nous offrons :
Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com.
Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !
Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.
Objectif du poste :
L'ingénieur de procédés senior apporte son expertise principalement dans les domaines de l'ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technique. Ce poste implique la gestion de projets à grande échelle et d'équipes pluridisciplinaires. L'ingénieur de procédés fournira également des orientations techniques pour les projets complexes et fera preuve d'excellentes compétences en communication avec les employés à tous les niveaux. Il sera chargé d'affiner les processus du département et du site et d'assurer le leadership et l'encadrement des autres.
Responsabilités :
Généralités :
- Concevoir, optimiser et mettre en oeuvre des processus de fabrication sur site afin d'améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité
- Superviser et évaluer les processus et les flux de travail existants
- Établir et suivre des indicateurs de processus afin de contrôler la stabilité des processus et d'identifier les domaines à améliorer
- Transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes
- Responsabilité du processus produit, de l'offre initiale au retrait du produit
- Évaluer les processus entrants en termes de robustesse, d'efficacité et d'adéquation avec JHS-Montréal
- Effectuer les travaux de développement appropriés pour définir les CPP et les CQA afin de permettre une exécution rigoureuse lors du transfert à la fabrication.
- Rédiger des documents d'étude de validation qui démontrent que les processus de fabrication sont capables de produire de manière constante des produits acceptables.
- Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les processus de fabrication nouveaux et améliorés.
- Le dépannage, la supervision et/ou l'échantillonnage des événements au sein de la fabrication nécessiteront parfois une assistance hors des heures de travail sur place.
- Examiner les résumés de données générés par d'autres services, évaluer les données afin d'identifier les tendances ou conditions susceptibles d'avoir un impact négatif sur la qualité des produits stériles fabriqués, et veiller à ce que des mesures correctives soient mises en ?uvre lorsque cela est nécessaire/justifié.
- Participer à ou mener des enquêtes sur les écarts et évaluer leur impact
- Mettre en oeuvre des mesures correctives et préventives efficaces
- Être responsable de l'optimisation de la marge brute et de la réduction du taux d'écart
- Fournir les examens nécessaires pour les audits réglementaires et clients et apporter des réponses aux observations d'audit.
- Compréhension approfondie des BPF, des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l'USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle blanche et à la classification des salles, tels qu'ils s'appliquent au remplissage des milieux, à la stérilisation et à la dépyrogénation (chaleur sèche et vapeur), à la réduction des endotoxines et à la surveillance et au contrôle microbiologiques.
- Déplacements minimes (<10 %).
Spécifique au niveau :
- Doit être capable d'exercer ses fonctions de manière autonome et efficace.
- Doit être une autorité en matière de principes scientifiques pertinents et de directives existantes et nouvelles applicables.
- Doit être une autorité en matière d'aspects techniques des processus du site.
- Doit être capable de diriger et de guider les autres sur ces sujets, ainsi que de mettre à jour et d'améliorer les pratiques et les politiques du site en conséquence.
Formation et expérience :
- Baccalauréat en sciences : sciences, ingénierie ou domaine connexe.
- 10 à 15 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou dans un secteur réglementé par la FDA
- Expérience en supervision ou autre poste de direction
- Gestion de projet
- Le master équivaut à deux ans d'expérience
- Analyse statistique
- Principes du lean manufacturing
Compétences requises :
- Gestion de projet
- Microsoft Office
- Gestion d'une équipe pluridisciplinaire
- Communication avec les clients internes/externes
- Capacité avérée à travailler dans des situations ambiguës et complexes, à influencer les résultats et à diriger une équipe pluridisciplinaire sans autorité formelle
- Interaction avec les inspecteurs/auditeurs des organismes de réglementation
- Capacité à rechercher des solutions ou de nouvelles applications dans des situations différentes.
Le salaire varie entre $86,929 et $144,882 selon le niveau d'études et les années d'expérience.
Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [email protected] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.
Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial !
ENGLISH
Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Senior Process Engineer to join our team!
What We Offer:
A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.
We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!
Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.
Purpose of the Job:
The Senior Process Engineer provides expertise primarily in the areas of pharmaceutical process engineering and technical transfer. This position will manage large-scale projects and multi-disciplinary teams. The process engineer will also provide technical direction for complex projects and exhibit superior communication skills with all levels of employees. The individual will be responsible for refining department and site processes and provide leadership and guidance to others.
Responsibilities:
General:
- Design, optimize and implement site manufacturing processes to improve efficiency, quality and sustainability
- Oversee and assess existing processes and workflows
- Establish and track process metrics to monitor process stability and discover areas for improvement
- Technical Transfer of new products from both internal and external clients
- Ownership of product process from initial quote to product retirement
- Evaluate incoming processes for robustness, efficiency and fit within JHS-Montreal
- Perform appropriate development work to define CPPs and CQAs to allow strong execution upon transfer to Manufacturing.
- Author validation study documents that demonstrate manufacturing processes are capable of consistently making acceptable product.
- Develop and execute validation studies to test and qualify new and improved manufacturing processes.
- Troubleshooting, oversight and/or sampling of events within Manufacturing will require occasional off-shift at-location support.
- Generate reports summarizing results of studies to document data collected; utilize data obtained to qualify site processes
- Review data summaries generated by other departments, assess the data for potential trends or conditions that may adversely impact the quality of the sterile products being manufactured, and ensure that corrective action measures are implemented when required/warranted.
- Participate in or perform deviation investigation and evaluation of impact
- Implement effective CAPAs
- Responsible for optimizing gross profit margin and minimizing deviation rate
- Provide necessary reviews for regulatory and client audits and provide responses to audit observations
- In-depth understanding of cGMP’s, European regulatory requirements, relevant USP chapters, and scientific principles associated with clean room operations and room classifications as they apply to media fills, sterilization and depyrogenation (dry heat and steam), endotoxin reduction, and microbiological monitoring and control.
- Minimal travel (<10%)
Level Specific:
- Expected to perform job functions autonomously and effectively.
- Expected to be an authority in pertinent scientific principles and applicable existing and new guidance.
- Expected to be an authority on technical aspects of site processes.
- Expected to provide leadership and guidance to others on these topics, as well as update and improve site practices and policies accordingly.
Education & Experience:
Education Qualification (Highest):
- Bachelor of Science: Science, Engineering, or related field.
Experience Required:
- 10-15 years related Pharmaceutical experience or FDA regulated Industry Experience
- Supervisory or other Leadership Experience
- Project Management
- Master’s Degree counts as 2 years of experience
- Statistical Analysis
- Lean Manufacturing Principles
Skills Required:
- Project Management
- Microsoft Office
- Management of Multi-Disciplinary Team
- Communication with Internal/External customers
- Demonstrated ability to work through ambiguous and complex situations, influencing outcomes, and driving a multi-disciplinary team without formal authority
- Interacting with inspectors/auditors from regulatory agencies
- Ability to search for solutions or new applications in differing situations.
Salary ranges from $86,929 to $144,882 depending on education level and years of experience.
If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at [email protected] informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.
Join us, and be a part of our global success story!
