Nous recrutons un(e) Expert sénior en validation (GMP)
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Pourquoi travailler pour nous ?
Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.
Sous la responsabilité de la Cheffe validation le (la) expert sénior validation (GMP) participe à la planification et la coordination des activités de qualification et validation dans l’ensemble de l’usine. Il (elle) agit à titre d’expert(e) technique, assure la conformité réglementaire et contribue à l’amélioration continue des stratégies de validation, en alignement avec les exigences BPF et les objectifs organisationnels.
Ce que vous ferez au quotidien :
Diriger la planification stratégique et l’exécution des activités de qualification et validation pour les équipements, systèmes, procédés et systèmes informatisés;
- Développer, réviser et approuver les protocoles, rapports et stratégies de validation selon une approche basée sur le risque;
- Assurer la coordination interfonctionnelle des activités de validation avec les départements (Production, Qualité, Ingénierie, TI, ect.)
- Agir comme expert technique lors de la résolution de problématiques complexe liées à la validation et à la qualification;
Analyser de façon critique les données de validation et assurer leur intégrité et leur conformité réglementaire.
Vous vous démarquez grâce aux compétences suivantes :
Capacité à travailler sous pression et à s’adapter régulièrement aux changements;
Organisé et grande capacité à gérer multiples projets simultanément;
Excellente maîtrise des BPF et autres normes applicables;
Possède d’excellentes aptitudes interpersonnelles;
Capacité de résoudre des problèmes et de trouver des solutions de façon autonome.
Ce que vous apportez :
Baccalauréat en sciences, de préférence en informatique, génie, biologie, technologie alimentaire;
- Minimum de 5 ans dans le milieu pharmaceutique
Minimum de 3 ans d’expérience en qualification et validation;
Expertise recherchée dans un des domaines suivants (Validation des systèmes informatiques, validation de nettoyage, qualification des équipements et utilités, validation de procédé et intégrité de données).
Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.
Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.
Seules les candidatures retenues seront contactées.
BSc (Pharmacie, Chimie, Biochimie ou domaine connexe) et 5 à 8 ans d’expérience dans le domaine règlementaire
Connaissances approfondies dans la préparation/révision des modules techniques pour les soumissions réglementaires
Connaissances approfondies des exigences réglementaires et des lignes directrices canadiennes pour les produits biosimilaires.
Excellentes aptitudes en communication orale et écrite en anglais et en français
Bon sens du détail
