DESCRIPTION DU POSTE
Scientifique Analytique I (Immunologie)
Le ou la Scientifique I met à profit ses connaissances et son expérience scientifiques et professionnelles, conformément aux exigences réglementaires, pour diriger des projets analytiques au sein du Département Analytique, de la conception à la réalisation.
La personne sélectionnée coordonne et/ou exécute les activités nécessaires afin d’atteindre les exigences et délais prédéfinis, tout en assurant le respect des protocoles d’étude. Elle collabore avec ses superviseurs et l’équipe analytique pour garantir la disponibilité des ressources requises à la réalisation des projets.
Le ou la Scientifique I fournit des mises à jour de projet à la direction et aux chefs de projet de façon ponctuelle et efficace.
Profil recherché :
Nous recherchons une personne ayant une expertise particulière en immunologie, capable de contribuer à des projets analytiques complexes et de s’intégrer à une équipe multidisciplinaire.
RESPONSABILITÉS
Rôles et responsabilités
- Diriger et coordonner des projets analytiques liés au transfert, développement, validation de méthodes analytiques et à la caractérisation de produits ou méthodes (ex. : études de stabilité, études de faisabilité analytique).
- Superviser et guider les activités des projets analytiques : composition de l’équipe, documentation des études, formation des analystes, expériences de faisabilité, évaluation des risques, protocoles d’étude, exécution expérimentale, analyse des résultats, rédaction de rapports, dépannage.
- Garantir la disponibilité en temps voulu de la documentation technique relative aux projets analytiques.
- Rédiger et/ou réviser protocoles, rapports et SOPs conformément aux exigences réglementaires et clients.
- Assurer l’exactitude et l’exhaustivité des projets analytiques sous sa responsabilité.
- Maintenir des interactions proactives avec la direction et les chefs de projet pour un échange d’information efficace.
- Suivre l’avancement des projets, communiquer ouvertement les mises à jour, les risques et les stratégies d’atténuation, tout en favorisant la transparence avec les parties prenantes et la direction.
- Travailler étroitement avec les superviseurs analytiques pour respecter les exigences des projets actuels dans les délais et budgets impartis.
- Exécuter et documenter les tests de contrôle qualité (QC) en environnement GMP selon les besoins.
- Fournir un soutien technique et réglementaire à l’équipe analytique et lors des investigations.
- Rédiger et/ou réviser de manière autonome les investigations et déviations qualité selon les réglementations cGMP.
- Fournir formation et évaluations sur des sujets relevant de son expertise.
- Initier et mettre en œuvre les CAPA (Corrective and Preventive Actions) selon le besoin.
- Effectuer la revue des données selon les exigences GLP/GMP.
- Participer à l’évaluation et à l’implémentation de nouvelles technologies et techniques analytiques.
- Contribuer à l’amélioration continue des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.
- Respecter les politiques et procédures de l’entreprise ainsi que les consignes de sécurité.
- Effectuer d’autres tâches connexes selon les besoins ou assignations du superviseur.
Qualifications et expérience
- Maîtrise (M.Sc.) en chimie, biologie, biochimie ou domaine connexe, avec un minimum de 5 ans d’expérience pertinente (ou combinaison équivalente d’éducation et d’expérience).
- Expertise scientifique et technique dans des techniques immunologiques (ex. : ELISA, Western Blot et tests similaires).
- Connaissance pratique des réglementations cGMP, USP, EP, ICH et FDA.
Compétences
- Travail d’équipe et collaboration efficace;
- Rédaction scientifique et technique claire et précise;
- Gestion du temps et organisation efficaces;
- Discipline, souci du détail, créativité et ouverture d’esprit;
- Résolution de problèmes et pensée critique;
- Leadership et vision globale;
- Conscience de la performance et orientation résultats.
RECONNAISSANCE ET ACCORD
Les informations ci-dessus ont été conçues pour indiquer la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés dans le cadre de ces qualifications. Elles ne sont pas conçues pour contenir ou être interprétées comme une liste exhaustive de toutes les tâches, responsabilités et qualifications requises des salariés affectés à cet emploi.
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Analytical Scientist I (Immunology)
TheAnalytical Scientist I applies their scientific and professional knowledge and experience, in accordance with regulatory requirements, to lead analytical projects within the Analytical Department, from design to completion.
The successful candidate coordinates and/or executes the necessary activities to meet predefined requirements and timelines while ensuring compliance with study protocols. They collaborate with supervisors and the analytical team to ensure that all resources required for project completion are available.
The Analytical Scientist I provides timely and effective project updates to management and Project Managers.
Profile:
We are looking for someone with specialized expertise in immunology, capable of contributing to complex analytical projects and integrating into a multidisciplinary team.
Responsibilities
Roles and Responsibilities
- Lead and coordinate analytical projects related to the transfer, development, validation of analytical methods, and characterization of products or methods (e.g., stability studies, analytical feasibility studies).
- Oversee and guide project activities: team composition, study documentation, analyst training, feasibility experiments, risk assessments, study protocols, experimental execution, data analysis, reporting, and troubleshooting.
- Ensure timely availability of technical documentation related to analytical projects.
- Write and/or review protocols, reports, and SOPs in accordance with regulatory and client requirements.
- Ensure the accuracy and completeness of analytical projects under their responsibility.
- Maintain proactive interactions with management and Project Managers to facilitate effective information exchange.
- Track project progress, communicate updates, risks, and mitigation strategies openly, and foster transparency with stakeholders and management.
- Work closely with analytical supervisors to meet current project requirements within time and budget constraints.
- Execute and document Quality Control (QC) testing in a GMP environment as required.
- Provide technical and regulatory support to the analytical team and during investigations.
- Independently write and/or review quality investigations and deviations according to cGMP regulations.
- Provide training and assessments on topics within their expertise.
- Initiate and implement CAPA (Corrective and Preventive Actions) as needed.
- Perform data review according to GLP/GMP requirements.
- Participate in the evaluation and implementation of new technologies and analytical techniques.
- Contribute to the continuous improvement of analytical methods throughout their lifecycle.
- Adhere to company policies and procedures as well as safety guidelines.
- Perform other related assignments and duties as required by the supervisor.
Qualifications and Experience
- Master’s degree (M.Sc.) in Chemistry, Biology, Biochemistry, or a related field, with a minimum of 5 years of relevant experience (or equivalent combination of education and relevant work experience).
- Scientific and technical expertise in immunology-related techniques (e.g., ELISA, Western Blot, and similar assays).
- Practical knowledge of cGMP, USP, EP, ICH, and FDA regulations.
Skills
- Strong teamwork and collaboration;
- Clear and precise scientific and technical writing;
- Effective time management and organizational skills;
- Discipline, attention to detail, creativity, and openness;
- Strong problem-solving and critical thinking;
- Leadership and global vision;
- Performance awareness and results orientation.
Acknowledgment and Agreement
The above information is intended to indicate the general nature and level of work performed by employees within this position. It is not designed to be a comprehensive list of all tasks, responsibilities, and qualifications required for employees assigned to this role.
Type d'emploi : Temps plein, Permanent
Avantages :
- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés payés
- Cotisation égale au RÉER
- Événements d'Entreprise
- Heures d’arrivée et de départ flexibles
- Programme d'Aide aux Employés
- Régime de retraite
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
Formation:
Expérience:
- laboratoire: 5 ans (Obligatoire)
Lieu du poste : En présentiel
