Présentation du poste
Nous recherchons un analyste de recherche senior chargé de diriger le développement analytique et d'apporter son soutien aux opérations du laboratoire GMP. Ce poste allie expertise scientifique, gestion de projets et encadrement d'équipe afin de garantir des résultats analytiques de haute qualité et conformes aux normes, qui contribuent au développement de produits pharmaceutiques.
Principales responsabilités
- Mise au point et validation de méthodes d'analyse pour les médicaments.Plan and execute analytical activities aligned with project timelines. Analyze data and provide actionable insights.
- Gérer les études de stabilité GMP et enquêter sur les résultats OOS/OOT
- Superviser les activités quotidiennes du laboratoire et la documentation. Assurer la conformité aux normes GMP, de sécurité et d’intégrité des données.
- Assurer le support des équipements analytiques, du CDS et des systèmes de stabilité (p. ex., SLIM, ELN, LIMS)
Qualifications
- Master en chimie, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe
- Au moins 5 ans d'expérience dans le développement analytique au sein de l'industrie pharmaceutique
- Excellente maîtrise des BPF, de la validation des méthodes analytiques et des programmes de stabilité
- Expérience des systèmes de chromatographie et des logiciels de laboratoire (CDS, LIMS, ELN)
- Excellentes aptitudes en leadership, en organisation et en résolution de problèmes
Position Overview
We are seeking a Senior Research Analyst to lead analytical development and support GMP laboratory operations. This role combines scientific expertise, project leadership, and team mentorship to ensure high-quality, compliant analytical results that support drug product development.
Key Responsibilities
- Development and validation of analytical methods for drug products.
- Plan and execute analytical activities aligned with project timelines. Analyze data and provide actionable insights.
- Manage GMP stability studies and investigate OOS/OOT results.
- Oversee daily lab activities and documentation. Ensure compliance with GMP, safety, and data integrity standards.
- Support analytical equipment, CDS, and stability systems (e.g., SLIM, ELN, LIMS).
- Train and mentor analysts and technicians.
Qualifications
- MSc in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field
- 5+ years in analytical development in the pharmaceutical industry
- Strong knowledge of GMP, method validation, and stability programs
- Experience with chromatography systems and laboratory software (CDS, LIMS, ELN)
- Strong leadership, organization, and problem-solving skills
Work Location: In person
