Nous recrutons un(e) Rédacteur(trice) Technique
- REER collectif – 4%
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Régime d’assurance collective dès le jour 1 (prime payée à 100 % par l'employeur)
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Télémédecine
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Programme d’aide aux employés (PAE)
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Santé et bien-être
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Activités du club social
Pourquoi travailler pour nous ?
Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.
Sous la supervision directe du Directeur(trice), Science et Technologie de la fabrication, le (la) rédacteur(trice) technique soutient la rédaction, la révision et la structuration de documents techniques complexes reliées aux investigations, aux procédées de fabrication, d’emballage ainsi qu’aux activités de maintenance dans un environnement pharmaceutique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Ce que vous ferez au quotidien :
- Rédiger, structurer et réviser des investigations complexes (écarts, déviations, CAPA, analyses de causes racines) en collaboration avec les équipes de production, maintenance et assurance qualité;
Produire et maintenir la documentation technique de production et de maintenance liée à la gestion d’enjeux de complexité modérée à élevée (procédés, équipements, paramètres critiques, stratégies de contrôle, ect.);
Soutenir la rédaction et la mise à jour de documents techniques tels que :
Procédures opérationnelles normalisées (PSG et PON/SOP)
Instructions de travail (IT)
Protocoles et rapports techniques
Évaluation de risques (QRM,FMEA)
Documents de transfert technologiques ou d’optimisation de procédés
Documents liés aux acquisitions d’Équipements dont la production ou la maintenance sont propriétaires (URS,FAT,SAT,IOQ)
Assurer la conformité des documents aux BPF, aux exigences réglementaires applicables (Santé Canada, USP, EP) et aux procédures internes.
Vous vous démarquez grâce aux compétences suivantes :
Bonnes connaissances des BPF (Canada et États-Unis) dans l’industrie pharmaceutique ;
Excellentes aptitudes à la communication;
Expérience en rédaction de documentation technique complexe et en soutien aux investigations;
Excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion du temps ;
Capacité avancée à gérer des projets et à faire preuve de leadership.
Ce que vous apportez :
Baccalauréat en sciences (chimie, génie, biotechnologie, pharmacie ou domaine connexe);
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Formation spécifique en rédaction technique, en qualité pharmaceutique ou BPF (un atout)
Posséder 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou règlementé.
Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.
Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.
Seules les candidatures retenues seront contactées.
BSc (Pharmacie, Chimie, Biochimie ou domaine connexe) et 5 à 8 ans d’expérience dans le domaine règlementaire
Connaissances approfondies dans la préparation/révision des modules techniques pour les soumissions réglementaires
Connaissances approfondies des exigences réglementaires et des lignes directrices canadiennes pour les produits biosimilaires.
Excellentes aptitudes en communication orale et écrite en anglais et en français
Bon sens du détail
