Lieu: Kirkland, QC
Quart de travail: NWeekendsde 08h 00à 20h 00+ un service de 8 heures en semaine
Chez Jubilant HollisterStier, la qualité est au c?ur de toutes nos décisions. Nous sommes un chef de file en fabrication pharmaceutique, reconnu pour notre rigueur scientifique, notre discipline opérationnelle et notre engagement envers les patients. Notre équipe d’assurance qualité joue un rôle clé pour garantir que chaque produit répond aux plus hautes attentes réglementaires et éthiques.
Nous offrons un environnement où les professionnels de la qualité peuvent exercer leur jugement, développer leur expertise et avoir un impact réel sur les opérations.
À titre de Spécialiste, Assurance Qualité – Opérations, vous êtes un partenaire qualité de confiance pour les équipes de fabrication et d’emballage. Vous assurez une présence qualité active et en temps réel sur le plancher, soutenez la prise de décisions fondées sur les BPF et contribuez directement à maintenir un état constant de conformité réglementaire.
Ce rôle est idéal pour une personne en assurance qualité qui souhaite rester proche des opérations, influencer les pratiques terrain et contribuer à une culture de qualité forte et durable.
- Fournir une supervision qualité en temps réel des opérations de fabrication et d’emballage
- Assurer la conformité aux BPF, aux procédures approuvées et aux bonnes pratiques de documentation
- Effectuer des tournées qualité régulières et des évaluations ciblées des opérations
- Agir comme premier point de contact qualité pour les enjeux de production et événements atypiques
- Évaluer les risques qualité et escalader les préoccupations de conformité lorsque requis
- Réaliser et documenter les vérifications en cours de fabrication et d’emballage
- Examiner la documentation des lots exécutés afin d’en assurer l’exactitude, l’intégrité et la conformité aux BPF
- Identifier les erreurs de documentation, déviations ou incohérences et en assurer la correction rapide
- Soutenir les enquêtes liées aux incidents de production et aux événements qualité
- Fournir des observations terrain et des données factuelles aux équipes d’enquête
- Suivre et soutenir la mise en ?uvre des actions correctives et préventives (CAPA)
- Contribuer à l’analyse des tendances et à la vérification de l’efficacité des actions qualité
- Participer aux audits internes, à la révision des SOP et aux initiatives d’amélioration continue
- Maintenir un état de préparation pour les inspections réglementaires et les audits
- D.E.C. ou baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie ou dans une discipline connexe (une expérience équivalente peut être considérée)
- Minimum de 3¿ans d’expérience en assurance qualité, contrôle de la qualité, fabrication ou opérations techniques dans un environnement réglementé par les BPF
- Expérience en fabrication pharmaceutique stérile (atout)
- Bonne compréhension des processus de fabrication et d’emballage pharmaceutiques
- Connaissance pratique des réglementations BPF (Santé¿Canada, FDA, UE)
- Expérience en documentation de lots et en enquêtes BPF
- Capacité à évaluer les incidents de production selon une approche basée sur les risques
- Maîtrise de Microsoft¿Office, SAP et des systèmes eQMS
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale
- Jugement professionnel, rigueur, sens du détail et aisance dans un environnement opérationnel dynamique
Nous offrons une rémunération concurrentielle, une prime annuelle liée à la performance, des vacances généreuses et un régime d’épargne-retraite avec contribution de l’employeur.
Location:¿Kirkland, QC
Shift: Weekends08:00am to 20:00+ one weekday shift of 8 hours
At Jubilant¿HollisterStier, quality is the foundation of everything we do. We are a trusted pharmaceutical manufacturing organization known for scientific rigor, operational discipline, and an unwavering commitment to patients. Our Quality Assurance team plays a critical role in ensuring our products consistently meet the highest regulatory and ethical standards.
We offer an environment where QA professionals can apply their expertise, exercise sound judgment, and make a visible impact on daily operations.
As a Specialist, QA Operations, you are a hands-on Quality partner to Manufacturing and Packaging. You provide real-time QA presence on the shop floor, support GMP-based decision making, and help maintain a continuous state of regulatory compliance.
This role is well suited for a QA professional who values operational engagement, enjoys solving problems at the source, and wants to strengthen a culture of quality throughout the organization.
- Provide real-time Quality oversight of manufacturing and packaging operations
- Ensure compliance with GMPs, approved procedures, and good documentation practices
- Perform routine QA rounds and targeted operational assessments
- Act as the first Quality point of contact for production issues and atypical events
- Assess quality risks and escalate compliance concerns as appropriate
- Perform and document in-process manufacturing and packaging verifications
- Review executed batch documentation for accuracy, integrity, and GMP compliance
- Identify documentation errors, deviations, or inconsistencies and ensure timely correction
- Support investigations related to production incidents and quality events
- Provide shop-floor observations and factual data to investigation teams
- Track and support assigned corrective and preventive actions (CAPAs)
- Contribute to quality trending and effectiveness verification activities
- Support internal audits, SOP reviews, and continuous improvement initiatives
- Maintain readiness for regulatory inspections and audits
- D.E.C. or Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, or a related discipline (equivalent experience may be considered)
- Minimum 3¿years of experience in Quality Assurance, Quality Control, Manufacturing, or Technical Operations within a GMP-regulated industry
- Experience in sterile pharmaceutical manufacturing (preferred)
- Strong understanding of pharmaceutical manufacturing and packaging processes
- Working knowledge of GMP regulations (Health¿Canada, FDA, EU)
- Experience with batch documentation and GMP investigations
- Ability to assess production incidents using a risk-based approach
- Proficiency with Microsoft Office, SAP, and eQMS systems
- Clear written and verbal communication skills
- Strong professional judgment, attention to detail, and comfort working in a fast-paced operational environment
We offer competitive compensation, an annual performance bonus, generous vacation, and RSP matching.
