Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans la santé animale ; nous combinons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle. Notre mission consiste à développer et à fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes du secteur.
Le coordinateur de la stabilité gère nos programmes d'essais de stabilité (internes et externes) afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires (ICH/VICH et HC, FDA, UE) et aux systèmes de qualité internes. Vous participerez à la mise en place des études, à l'échantillonnage, à la gestion des données, à l'analyse des tendances et aux activités de disposition afin de maintenir l'intégrité des produits tout au long de leur durée de conservation.
Responsabilités :
- Coordonner la réalisation des études de stabilité (accélérées, à long terme, de stress) de la rédaction du protocole à la conclusion de l'étude.
- Préparer, réviser et tenir à jour les protocoles de stabilité, les procédures opérationnelles standard (SOP), les plans d'étude et les calendriers de stabilité.
- Garantir la bonne manipulation des échantillons, l'étiquetage, les conditions de stockage, le contrôle des stocks et la documentation de la chaîne de traçabilité.
- Délivrer, suivre et rapprocher les échantillons de stabilité avec les laboratoires d'analyse ; planifier les prélèvements et les expéditions d'échantillons.
- Recevoir, enregistrer et télécharger les données de stabilité et les résultats d'analyse, et garantir l'intégrité et l'exhaustivité des données.
- Effectuer l'analyse des tendances, l'analyse statistique et l'estimation de la durée de conservation ; préparer des rapports de synthèse.
- Lancer et gérer les actions correctives et préventives (CAPA), les écarts et les enquêtes liés à la stabilité ; soutenir l'analyse des causes profondes.
- Entretenir et étalonner les chambres de stabilité et les équipements de surveillance ; assurer la surveillance environnementale et les réponses aux alarmes.
- Soutenir les revues des protocoles de stabilité et des rapports, les inspections réglementaires et les audits ; mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire.
- Coordonner la communication entre le contrôle qualité (CQ), l'assurance qualité (AQ), le développement analytique, la fabrication et la chaîne d'approvisionnement/logistique.
- Tenir à jour la documentation relative à la stabilité, y compris les plans-cadres de stabilité, les bases de données de stabilité et les archives.
- Gérer les relations avec les laboratoires externes, y compris la gestion des devis, les calendriers et les rapports de résultats.
Qualifications :
-
Licence en chimie, sciences pharmaceutiques, sciences de la vie ou dans un domaine connexe
- 2 à 5 ans d’expérience dans le domaine des essais pharmaceutiques, du contrôle qualité ou de l’analyse
- Connaissance pratique des lignes directrices de l’ICH et expérience avérée en matière de BPF, de principes d’intégrité des données et d’exigences réglementaires
- Maîtrise des méthodes d’analyse et d’essai (HPLC, dissolution, dosage, impuretés, humidité, etc.)
- Connaissance des méthodes d’essai USP et EP
- Solides compétences organisationnelles et souci du détail
- Bonnes aptitudes à la communication écrite et orale ; capacité avérée à rédiger des rapports et à présenter des résultats
- Maîtrise de MS Office (Excel, Word, PPT) et capacité avérée à réaliser des analyses statistiques de base et des rapports de tendances
- Esprit orienté vers la résolution de problèmes et capacité à gérer plusieurs priorités
- Esprit d'équipe avéré et aptitudes à la collaboration interfonctionnelle
- Capacité à soulever des échantillons et des boîtes ; respect des exigences en matière de blouses et de sécurité BPF pendant la production, dans les zones de stockage contrôlées et au laboratoire
Ce que nous offrons :
- Salaire compétitif
- Avantages sociaux complets en matière de santé
- REER collectif (avec programme de cotisation de contrepartie de 4 %)
- Congés annuels et programme de congés personnels supplémentaires (nous encourageons une culture d'équilibre entre vie professionnelle et vie privée)
- Programmes de soutien à la santé et au bien-être (PAE Homewood Health et soins virtuels Telus Health)
- Événements de cohésion d'équipe et de formation
- Et vous rejoindrez une équipe diversifiée et multidisciplinaire !
Diversité, équité et inclusion
Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de faciliter la lecture du texte. Vetio Animal Health est un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l'inclusion. Nous examinerons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de race, de couleur, de religion, d'orientation sexuelle, de sexe, de nationalité, d'âge, de handicap, de statut d'ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.
About the Job
Vetio Animal Health is a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.
The Stability Coordinator manages our stability testing programs (internal and external) to ensure compliance with regulatory requirements (ICH/ VICH and HC, FDA, EU) and internal quality systems. You will support study set-up, sampling, data management, trending and disposition activities to maintain product integrity through our pharmaceutical product shelf-life.
Key responsibilities:
- Coordinate stability study execution (accelerated, long-term, stress) from protocol writing to study conclusion.
- Prepare, review, and maintain stability protocols, SOPs, study plans, and stability schedules.
- Ensure proper sample handling, labeling, storage conditions, inventory control, and chain-of-custody documentation.
- Issue, track, and reconcile stability samples with analytical labs; schedule sample pulls and shipments.
- Receive, log, and upload stability data and analytical results and ensure data integrity and completeness.
- Perform data trending, statistical analysis, and shelf-life estimation; prepare summary reports.
- Initiate and manage stability-related CAPAs, deviations, and investigations; support root-cause analysis.
- Maintain and calibrate stability chambers and monitoring equipment; ensure environmental monitoring and alarm responses.
- Support stability protocol and report reviews, regulatory inspections, and audits; implement corrective actions as needed.
- Coordinate communication between QC, QA, analytical development, manufacturing, and supply chain/ logistics.
- Maintain stability documentation, including master stability plans, stability databases, and archive records.
- Manage external laboratory relationships including quote management, timeline and result reports.
Qualifications:
- Bachelor’s degree in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Life Sciences or related field
- 2-5 years of experience in pharmaceutical testing, QC or analytical environment
- Working knowledge of ICH guidelines and proven experience in GMP, data integrity principles and regulatory requirements
- Familiarity with analytical and testing methods (HPLC, dissolution, assay, impurities, moisture, etc.)
- Knowledge of USP and EP test methods
- Strong organizational skills and attention to detail
- Good written and verbal communication; proven ability to prepare reports and present findings
- Excellent proficiency with MS Office (Excel, Word, PPT) and proven ability to perform basic statistical analysis and trending reports
- Problem solving mindset and ability to manage multiple priorities
- Proven team player with cross-functional collaboration skills
- Able to lift samples and boxes; adherence to GMP gowning and safety requirements while in production, controlled storage areas and in the lab
What We Offer:
- Competitive Salary
- Comprehensive Health Benefits
- Group RRSP (with 4% match program)
- Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we promote a work/life balance culture)
- Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
- Team building and training events
And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!
Diversity, Equity & Inclusion
The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.
