Notre client, dans le secteur pharmaceutique, est à la recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité pour joindre son équipe. Tu souhaites travailler pour une entreprise en pleine croissance, ce poste est pour toi!
Temps plein (37.5h par semaine). Permanent.
Avantages
- REER collectif avec contribution de l’employeur ;
- 3 semaines de vacances (selon l’expérience) ;
- Fermeture annuelle entre Noël et le Jour de l’An (environ 10 jours) ;
- 5 jours de maladie cumulatifs ;
- Formation complète et programme d’intégration structuré.
Responsabilités
- Veiller à l’application et à l’optimisation des processus qualité en conformité avec les normes BPF/GMP en vigueur ;
- Coordonner les activités liées aux actions correctives et préventives (CAPA), aux modifications contrôlées, aux audits internes ainsi qu’à l’évaluation des fournisseurs ;
- Effectuer l’examen et l’approbation de divers documents qualité, incluant les dossiers de production et les certificats d’analyse ;
- Prendre part à l’analyse des non-conformités, à l’évaluation des risques et à la mise en œuvre de projets d’amélioration continue ;
- Apporter un soutien lors des inspections réglementaires, des audits de clients et des évaluations de fournisseurs ;
- Travailler en étroite collaboration avec les départements de production, de contrôle qualité et de recherche et développement afin de garantir la conformité des activités ;
- Participer au développement des connaissances des employés en matière de qualité et promouvoir les bonnes pratiques de fabrication au sein de l’organisation.
Profil Recherché
- Baccalauréat en sciences, chimie, biochimie, pharmacie ou domaine connexe ;
- 5 à 7 années d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement GMP/BPF ;
- Expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication ou développement de formes orales solides ;
- Bonne connaissance des exigences réglementaires de Santé Canada, FDA et EMA ;
- Expérience en audits, CAPA, gestion documentaire et contrôle des changements ;
- Bilinguisme français et anglais pour communiquer avec le marché et les clients internationaux (50%) ;
- Personne rigoureuse, autonome, organisée et reconnue pour son esprit d’analyse
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Our client, operating in the pharmaceutical industry, is seeking a Quality Assurance Specialist to join its team. If you are looking to work for a fast-growing company, this opportunity is for you!
Full-time (37.5 hours per week). Permanent position.
Advantages
- Group RRSP with employer contribution ;
- 3 weeks of vacation (depending on years of experience) ;
- Annual shutdown between Christmas and New Year’s Day (approximately 10 days) ;
- 5 cumulative sick days ;
- Comprehensive training program and structured onboarding period.
Responsibilities
- Support the implementation, maintenance, and continuous improvement of quality systems in accordance with GMP requirements. ;
- Coordinate activities related to Corrective and Preventive Actions (CAPAs), change controls, internal audits, and supplier qualification programs ;
- Review and approve quality documentation, including manufacturing records and certificates of analysis ;
- Participate in the investigation of quality issues, risk assessments, and continuous improvement initiatives ;
- Provide support during regulatory inspections, customer audits, and supplier audits ;
- Work closely with Production, Quality Control, and R&D teams to ensure operational compliance and quality standards are met ;
- Contribute to employee training and promote awareness of Good Manufacturing Practices (GMP) throughout the organization.
Requirements
- Bachelor’s degree in Science, Chemistry, Biochemistry, Pharmacy, or a related field ;
- 5 to 7 years of experience in Quality Assurance within a GMP environment ;
- Experience in the pharmaceutical industry, ideally in the manufacturing or development of solid oral dosage forms ;
- Strong knowledge of regulatory requirements established by Health Canada, the FDA, and the EMA ;
- Experience with audits, CAPA management, document control, and change control processes ;
- Bilingual in French and English, with the ability to communicate effectively with international clients and markets (approximately 50% of interactions) ;
- Detail-oriented, self-motivated, and well-organized, with strong analytical and problem-solving skills.
ID 28855
Rémunération : 70 000,00$ à 90 000,00$ par an
Avantages :
- Congés payés
- Régime de retraite
Expérience:
- Assurance qualité: 5 ans (Obligatoire)
Langue:
Lieu du poste : En présentiel
