Company Overview
Biotrial Bioanalytical Services Inc. (BBS), laboratoire certifié BPL, situé à Laval, recherche un Réviseur de données en Bioanalyse pour renforcer son équipe. Spécialisé en bioanalyse, notre entreprise offre une gamme de services sur mesure pour l’évaluation de médicaments et la recherche pharmacologique en s’appuyant sur des technologies de pointe telle que la spectrométrie de masse (LC-MS).
BBS fait partie de Biotrial, organisation internationale de recherche clinique sous contrat, implantée à Newark (New Jersey, États-Unis), Rennes (France) et Laval (Québec, Canada).
Résumé du poste :
En tant que Réviseur de données bioanalytiques, vous serez responsable de la vérification complète et rigoureuse des données brutes et des résultats générés par le laboratoire.
Sous la supervision du Réviseur de données principal, vos principalesresponsabilités seront les suivantes :
· Communiquer avec les clients pour les projets en cours.
· Appliquer les Procédures Opératoires Normalisées (SOP) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
· Réviser des données brutes et dérivées dans le cadre des analyses d’échantillons cliniques/non-cliniques ou associées à de la validation de méthodes.
· Rédiger et réviser les rapports analytiques et s’assurer que le contenu reflète fidèlement les données brutes ; préparer et réviser les versions électroniques et papier.
· Interagir avec le département d’Assurance Qualité pour les projets en cours et répond aux rapports d’AQ.
· Travailler en étroite collaboration avec le Gestionnaire des Opérations, le Responsable Scientifique, le Réviseur de données principal & Investigateur bioanalytique principal au quotidien pour tenter de résoudre les problématiques.
Expérience et compétences souhaitées :
· Diplôme d’études collégiales (D.E.C.) ou diplôme d’université (B.Sc.) de préférence en biochimie, chimie ou tout autre domaine associé en sciences.
· Minimum de 2 ans d’expérience pertinente en révision de données en bioanalyse, LC-MS et BPL.
· Anglais et français intermédiaire à l’écrit et à l’oral (le bilinguisme est préférable).
· Connaissance des différentes procédures d’extraction (SPE, liquide-liquide, précipitation de protéines).
· Maîtrise des réglementations BPL, FDA et EMA.
· Gestion de projets et expérience en rédaction ou revue de rapports scientifiques.
· Maîtrise de la suite Microsoft Office.
· Une expérience dans le logiciel Sciex Analyst est un atout.
· Capacité à s’organiser pour respecter les délais alloués.
· Esprit d’équipe.
· Attitude positive, proactive et motivée.
Ce que nous vous proposons :
· Environnement de travail convivial, facilement accessible par les transports en commun, stationnement sur place.
· Culture d’entreprise centrée sur la bienveillance et le respect de l’équilibre vie professionnelle / vie personnelle.
· Programme d'assurance collective à l'obtention de la permanence : 60 % de la prime payée par l'employeur, programme d’aide aux employés.
· Accès à un REER collectif avec cotisations égalées à 3% dès l'obtention de la permanence.
· Congés de maladie payés (congés personnels 7 jours par année),
· Évènements d’entreprise.
Nous sommes convaincus que le succès de l’entreprise passe par notre personnel, nous sommes particulièrement attentifs à l’intégration et l’évolution de l’ensemble de nos employés.
Informations supplémentaires :
Salaire : à discuter selon expérience
Horaire de travail : 36.25h hebdomadaire, jour, du lundi au vendredi
Vacances : 3 semaines
Statut : permanent à temps plein
Lieu du poste : Laval, en présentiel
Quand : Dès que possible
Company Overview
Biotrial Bioanalytical Services Inc. (BBS), a GLP-certified laboratory, located in Laval, is currently seeking a Bioanalysis - Data reviewer to strengthen our growing team. Specialized in bioanalysis, BBS provides customized bioanalytical services supporting drug development and pharmacological research using advanced technologies such as liquid chromatography - mass spectrometry (LC-MS).
BBS is part of Biotrial, an international clinical research organization, with established operations in Newark, New Jersey (USA), Rennes (France) and Laval, Québec (Canada).
Summary:
As a Bioanalysis Data Reviewer, you will be responsible for the thorough and rigorous review of laboratory-generated raw data and results to ensure accuracy, integrity, and compliance with applicable regulatory and quality requirements.
Under the supervision of the Senior Data Reviewer, your key responsibilities will include:
· Communicating with clients for ongoing projects to ensure alignment.
· Applying Standard Operating Procedures (SOPs) and Good Laboratory Practices (GLPs) in all work activities.
· Reviewing raw and processed data from to clinical and non-clinical sample analyses, as well as method validation activities.
· Preparing, writing and reviewing analytical reports, ensuring all content accurately reflects the underlying data, for both electronic and hard-copy formats.
· Coordinating with the Quality Assurance (QA) department on project-related matters and responding to QA findings.
· Collaborating closely with the Operations Manager, Scientific Lead, Senior Data Reviewer, and Principal Bioanalytical Investigator on a daily basis to resolve issues and maintain workflow efficiency.
Experience and Skills Required:
· College diploma (DEC) or university degree (B.Sc.), in biochemistry, chemistry, or a related scientific discipline.
· Minimum of 2 years of relevant experience in bioanalytical data review, LC-MS, and GLP environments.
· Intermediate proficiency in written and spoken English and French (full bilingualism is an asset).
· Familiarity with various extraction techniques (SPE, liquid–liquid extraction, protein precipitation).
· Strong understanding of GLP, FDA, and EMA regulations.
· Experience in project management and in preparing or reviewing scientific reports.
· Proficiency with Microsoft Office Suite; experience with Sciex Analyst software is an asset.
· Excellent organizational skills with the ability to prioritize tasks and meet deadlines.
· Collaborative team player with a positive, proactive, and motivated attitude.
What We Offer:
· A welcoming and friendly work environment, conveniently accessible by public transport, with free parking.
· A company culture that values kindness, respect, and work-life balance.
· Comprehensive group insurance plan after completion of the probationary period: 60% premium covered by the employer, plus access to an Employee Assistance Program.
· Access to a group RRSP with employer-matched contributions up to 3% following the probationary period.
· Paid personal/sick days (7 days per year).
· Regular company events to foster team spirit and engagement.
We strongly believe that our success is driven by our people, and we are deeply committed to supporting the integration, growth, and professional development of every employee.
Additional information:
Salary: Competitive, to be discussed based on experience
Work Schedule: 36.25h per week, daytime hours, Monday to Friday
Vacation: 3 weeks per year
Employment Status: Permanent, full time
Work location: Laval, on-site
Start Date: As soon as possible
Type d'emploi : Permanent
Question(s) de présélection:
- Avez-vous 2 ans d’expérience avec la LC-MS
Expérience:
- bioanalysis: 2 ans (Obligatoire)
- Watson LIMS: 2 ans (Souhaité)
- EMA guidelines: 2 ans (Obligatoire)
Lieu du poste : En présentiel
