The ODAN Advantage:
- Growing specialty pharmaceutical company
- Group Insurance plan, with Dental and LTD Benefits
- Onsite free parking
- Friendly work environment
We are looking for candidates who are engaged and want to make a difference!
Company Overview
Founded in 1974 in Montreal, Canada, Odan Laboratories is a 100% Canadian Specialty Pharmaceutical Company. Fully integrated infrastructures for R&D, manufacturing, distribution, and marketing. Our vast product line includes innovative products in gastroenterology, dermatology, and various specialty and generic pharmaceuticals. Odan products are distributed to retail pharmacies, hospitals, government institutions, clinics, and pharmaceutical wholesalers. Our products are also exported to several countries around the world. Odan is continuously researching and developing new pharmaceutical molecules and adding to its portfolio.
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L’ Avantage ODAN
- Une entreprise en pleine croissance
- Régime d’assurance collective, incluant plan dentaire et ILD
- Stationnement sur site gratuite
- Environnement de travail amical
Nous sommes à la recherche de candidats engagés qui veulent faire une différence!
Description de l’entreprise :
Fondée en 1974 à Montréal, Canada, Les Laboratoires Odan est une entreprise pharmaceutique spécialisée 100 % Canadienne. Infrastructures intégrées pour la R&D, la fabrication, la distribution et le marketing de nos produits. Notre vaste gamme de produits innovateurs inclut des médicaments gastroentérologiques, dermatologiques, sans ordonnance, de spécialité et génériques. Les produits Odan sont distribués aux pharmacies de détail, hôpitaux, institutions gouvernementales et grossistes pharmaceutiques. Odan exporte ses produits à travers le monde. Odan est continuellement à la recherche et au développement de nouvelles molécules pharmaceutiques et ajoute régulièrement à son portfolio.
Position Summary / Résumé du poste:
Coordinate the activities in Raw Materials (RM) Department by ensuring that products are consistently and timely received, inspected, tested and released with approved specifications, following validated/ verified/ transferred analytical methods and respecting internal policy in compliance with cGMPs and GLPs regulations
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Coordonner les activités du département des Matières premières (MP) en veillant à ce que les produits soient reçus, inspectés, testés et libérés de manière cohérente et en temps voulu, conformément aux spécifications approuvées, en suivant des méthodes analytiques validées/vérifiées/transférées et en respectant la politique interne conformément aux réglementations cGMP et GLP
Major Areas of Responsibility / Principales Responsabilités:
Lead overall quality operations in Raw Material department to assure raw materials are consistently and timely received, inspected, tested and released with approved specifications; following validated/ verified/ transferred analytical methods; and respecting internal policy in compliance with cGMPs and GLPs regulations.
- Daily update RM with current information for raw material status;
- Daily with external and internal laboratories;
- Create and/or revise RM to be in compliance with current official pharmacopoeias, manufacturers and internal procedures;
- Create and/or revise RM to be in compliance with current official pharmacopoeias, manufacturers and internal procedures;
- Create and/or revise related to RM to be in compliance with current official pharmacopoeias, manufacturers and internal procedures;
- Prepare update for each lot of RM and provide to QA for approval and release;
- Prepare and/or participate in for RM;
- Prepare and justify RM in procedures and/or methods and/or specifications to maintain the latest laboratory technology to assure a cost-effective operation.
- Provide technical support to management in ;
- Participate and provide support related to RM during ;
- Participate and provide support related to RM during ;
------------------------------------------------------------------------------------------Diriger l'ensemble des opérations de qualité dans le département MP afin de garantir que les Matières premières sont reçues, inspectées, testées et libérées de manière cohérente et en temps voulu, conformément aux spécifications approuvées ; en suivant des méthodes analytiques validées/vérifiées/transférées ; et en respectant la politique interne conformément aux réglementations cGMP et GLP.
- Mise à jour quotidienne du Tableau MP-Follow-up avec les informations actuelles sur l’état des matières premières ;
- Coordonner quotidiennement les tests de MP avec les laboratoires externes et internes ;
- Créer et/ou réviser les spécifications de MP pour qu’elles soient conformes aux pharmacopées officielles actuelles, aux fabricants et aux procédures internes ;
- Créer et/ou réviser les protocoles et rapports de validation des méthodes analytiques de MP afin qu’ils soient conformes aux pharmacopées officielles actuelles, aux fabricants et aux procédures internes ;
- Créer et/ou réviser des procédures opératoires normalisées (SOP) liées aux MP afin qu’elles soient conformes aux pharmacopées officielles actuelles, aux fabricants et aux procédures internes ;
- Préparer les certificats d’analyse de MP, mettre à jour l’analyse des tendances de MP pour chaque lot de MP et fournir le dossier de MP à l’assurance qualité pour approbation et libération ;
- Préparer et/ou participer à des enquêtes OOS/OOT ou des déviations pour les MP ;
- Préparer et justifier les modifications de MP (CCF) dans les procédures et/ou méthodes et/ou spécifications afin de maintenir la technologie de laboratoire la plus récente afin d’assurer une opération rentable.
- Fournir un soutien technique à la direction dans l'analyse de la résolution des problèmes liés aux MP;
- Participer et fournir un soutien en matière de MP lors de la qualification des fournisseurs;
Participer et fournir un soutien en matière de MP lors des inspections réglementaires;
Education/Competencies requirements / éducation / compétences requises:
- Education: Master or Bachelor in Science, minor in Chemistry.
- Experience: Minimum 3 years in QA, QC or Regulatory Compliance area.
- Specialized Training: Comprehensive knowledge of cGMPs regulations. Fundamentals of safety regulations.
- Administrative/Managerial Competencies: computer literate, statistics, planning and organizing, critical thinking, leadership skills, performance management, goals and objective oriented
- Interpersonal Skills/Competencies: Firm, tactful, reliable, persuasive, dependable, consistent, flexible, sensible, objective and emphatic.
- Other: Good oral and written communication skills in English and French.
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- Formation: Master ou licence en sciences, mineure en chimie.
- Expérience: Minimum 3 ans dans le domaine de l'AQ, du CQ ou de la conformité réglementaire.
- Formation spécialisée: Connaissance approfondie des réglementations cGMPs. Notions fondamentales des règlements de sécurité.
- Compétences administratives/gestionnaires: maîtrise de l'informatique, statistiques, planification et organisation, pensée critique, compétences en leadership, gestion du rendement, orientation vers les buts et objectifs.
- Aptitudes/compétences interpersonnelles: Fermeté, tact, fiabilité, persuasion, fiabilité, cohérence, souplesse, bon sens, objectivité et emphase.
- Autres: Bonne capacité de communication orale et écrite en anglais et en français.
Job Types: Full-time, Permanent
Benefits:
- Casual dress
- Company events
- Dental care
- Disability insurance
- Extended health care
- Life insurance
- On-site parking
- Vision care
Ability to commute/relocate:
- Pointe-Claire, QC: reliably commute or plan to relocate before starting work (required)
Education:
- Bachelor's Degree (preferred)
Experience:
- Quality Control/Assurance/Compliance: 3 years (preferred)
Language:
- English/French Anglais/Francais (preferred)
Work Location: In person
