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À propos de l’entreprise
Nous sommes une entreprise de cannabis titulaire d’une licence de Santé Canada, engagée envers l’excellence en matière de qualité, de conformité réglementaire, d’innovation et de performance opérationnelle. Opérant selon les exigences des Bonnes pratiques de production (BPP/GACP) et les meilleures pratiques de l’industrie, nous nous spécialisons dans la culture, la transformation, l’emballage, la distribution et l’amélioration continue de produits de cannabis de haute qualité.
Nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste en affaires réglementaires, validation et conformité pour soutenir les activités d’Assurance Qualité, d’Opérations, de Développement de produits et d’Affaires réglementaires. Cette personne jouera un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire, la gestion des programmes de validation, le soutien aux exigences de Santé Canada, la coordination des soumissions réglementaires et la mise en œuvre de projets d’amélioration continue à travers l’organisation.
Responsabilités principales
- Fournir un soutien et des conseils en matière de conformité réglementaire aux équipes de Production, Assurance Qualité, Opérations, Recherche et Développement, Marketing et Chaîne d’approvisionnement.
- Soutenir le QAP et le QAP suppléant dans le maintien de la conformité avec la Loi sur le cannabis, le Règlement sur le cannabis, les Bonnes pratiques de production (BPP/GPP) et les procédures internes.
- Préparer, réviser et maintenir la documentation réglementaire, notamment les soumissions au NNCP, les notifications de produits, la documentation d’exportation, les spécifications et les évaluations réglementaires.
- Réviser les étiquettes, maquettes d’emballage, documents promotionnels et informations produit afin d’assurer leur conformité aux exigences de Santé Canada.
- Assurer une veille réglementaire continue, surveiller les changements aux règlements, lignes directrices et normes de l’industrie, et coordonner leur mise en œuvre au sein de l’entreprise.
- Développer, exécuter et maintenir les programmes de validation, incluant la validation des procédés, la validation du nettoyage, la validation de l’emballage, la validation du transport et la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ).
- Rédiger et réviser les protocoles de validation, rapports de validation, évaluations de risques et plans directeurs de validation.
- Soutenir les activités de vérification continue des procédés et l’analyse des tendances de performance.
- Réaliser des évaluations des risques réglementaires et qualité pour les nouveaux produits, procédés, équipements et configurations d’emballage.
- Participer au développement de nouveaux produits, aux transferts technologiques et aux projets de commercialisation.
- Rédiger, réviser et maintenir les SOP, documents maîtres, dossiers qualité, dossiers de lot et autres documents contrôlés.
- Participer aux audits internes et aux activités de préparation aux inspections réglementaires.
- Fournir une veille réglementaire et formuler des recommandations à la direction concernant les risques émergents et les opportunités d’amélioration.
- Soutenir les activités liées à la conformité des exportations et s’assurer que la documentation respecte les exigences canadiennes et internationales.
- Collaborer avec les équipes multidisciplinaires afin de promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle.
- Effectuer toute autre tâche ou projet spécial assigné par la direction.
Qualifications
- Baccalauréat en sciences de la vie, affaires réglementaires, assurance qualité, ingénierie, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.
- Minimum de cinq (5) années d’expérience dans l’industrie du cannabis, pharmaceutique, des produits de santé naturels, agroalimentaire ou dans tout autre environnement manufacturier réglementé.
- Excellente connaissance de la Loi sur le cannabis, du Règlement sur le cannabis, des Bonnes pratiques de production (BPP/GPP) et des attentes réglementaires de Santé Canada.
- Expérience en soumissions réglementaires, notifications de produits, révisions de conformité et préparation aux inspections.
- Expérience démontrée en validation de procédés, validation du nettoyage, qualification d’équipements et gestion des risques qualité.
- Expérience en gestion des contrôles de changement, déviations, enquêtes, CAPA et systèmes de gestion de la qualité.
- Excellentes compétences en rédaction technique, analyse, organisation et gestion de projets.
- Excellentes aptitudes en communication et en collaboration avec des équipes multidisciplinaires.
- Maîtrise de la suite Microsoft Office et des systèmes électroniques de gestion documentaire et de la qualité.
- Bilinguisme (français et anglais) requis.
Atouts
- Expérience de travail directe avec les inspecteurs de Santé Canada ou d’autres autorités réglementaires.
- Expérience en exportation de cannabis et connaissance des exigences réglementaires internationales.
- Connaissance des méthodologies HACCP, FMEA et des principes de gestion des risques qualité.
- Expérience avec les systèmes ERP et les plateformes électroniques de gestion documentaire.
Pourquoi vous joindre à nous?
- Joindre une entreprise de cannabis en pleine croissance, axée sur la qualité, la conformité et l’innovation.
- Jouer un rôle stratégique dans le maintien de la conformité réglementaire, le développement des programmes de validation et l’excellence opérationnelle.
- Participer à des projets innovants soutenant le développement et la commercialisation de nouveaux produits.
- Collaborer avec des professionnels expérimentés dans un environnement dynamique, stimulant et hautement réglementé.
- Contribuer directement au succès, à la croissance et à l’amélioration continue de l’organisation.
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About the Company
We are a Health Canada licensed cannabis organization committed to excellence in quality, compliance, innovation, and operational performance. Operating under Good Production Practices (GPP/GACP) and industry best practices, we specialize in the cultivation, processing, packaging, distribution, and continuous improvement of high-quality cannabis products.
We are seeking a Regulatory Affairs, Validation & Compliance Specialist to support Quality Assurance, Operations, Product Development, and Regulatory Affairs activities. This role is responsible for ensuring regulatory compliance, leading validation initiatives, supporting Health Canada requirements, managing regulatory submissions, and driving continuous improvement projects across the organization.
Key Responsibilities
- Provide regulatory and compliance guidance to Production, Quality Assurance, Operations, R&D, Marketing, and Supply Chain teams.
- Support the QAP and Alternate QAP in maintaining compliance with the Cannabis Act, Cannabis Regulations, GPP requirements, and company procedures.
- Prepare, review, and maintain regulatory documentation, including NNCP submissions, product notifications, export documentation, specifications, and regulatory assessments.
- Review labels, packaging artwork, promotional materials, and product information to ensure compliance with Health Canada requirements.
- Monitor changes in cannabis regulations, guidance documents, and industry standards and implement required updates.
- Develop, execute, and maintain validation programs, including process validation, cleaning validation, packaging validation, transportation validation, and equipment qualification (IQ/OQ/PQ).
- Prepare validation protocols, reports, risk assessments, and validation master plans.
- Support continued process verification and trend process performance data.
- Conduct regulatory and quality risk assessments for new products, processes, equipment, and packaging configurations.
- Support new product development, technology transfers, and commercialization projects.
- Create, and review SOPs, master documents, quality records, batch documentation, and controlled documents.
- Participate in internal audits and inspection readiness activities.
- Provide regulatory intelligence and recommendations to management regarding emerging compliance risks and opportunities.
- Support export compliance activities and ensure documentation meets domestic and international requirements.
- Collaborate with cross-functional teams to drive continuous improvement and operational excellence.
- Perform other duties and special projects as assigned.
Qualifications
- Bachelor’s degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Engineering, Pharmaceutical Sciences, or related discipline.
- Minimum 5 years of experience in cannabis, pharmaceutical, natural health product, food, or other regulated manufacturing environments.
- Strong knowledge of the Cannabis Act, Cannabis Regulations, GPP requirements, and Health Canada regulatory expectations.
- Experience with regulatory submissions, product notifications, compliance reviews, and inspection readiness.
- Demonstrated experience in process validation, cleaning validation, equipment qualification, and quality risk management.
- Experience with change controls, deviations, investigations, CAPAs, and quality management systems.
- Strong technical writing, analytical, organizational, and project management skills.
- Excellent communication and collaboration skills with the ability to influence cross-functional teams.
- Proficiency with Microsoft Office and electronic quality management/document control systems.
- Bilingual (French and English) required.
Assets
- Experience interacting directly with Health Canada inspectors or regulatory authorities.
- Experience with cannabis exports and international regulatory requirements.
- Knowledge of HACCP, FMEA, and quality risk management methodologies.
- Experience with ERP systems and electronic document management systems.
Why Join Us
- Join a growing and quality-focused cannabis organization.
- Play a key role in regulatory compliance, validation, and operational excellence.
- Work on innovative projects supporting product development and commercialization.
- Collaborate with experienced professionals in a dynamic and highly regulated environment.
- Contribute directly to the success and growth of the organization.
Benefits:
- Casual dress
- Company events
- On-site parking
- Paid time off
Work Location: In person
