Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir
Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.
Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous
Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.
Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :
- Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
- Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
- Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
- Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
- Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.
Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.
Objectif du poste :
L`Associé senior, Enquêtes est chargé de soutenir la gestion des écarts, les enquêtes, l'analyse des causes profondes et la mise en ?uvre des mesures correctives et préventives (CAPA) afin de garantir la conformité aux réglementations BPF et aux systèmes qualité internes.
Le titulaire du poste mène et coordonne les activités d'enquête dans les domaines de la fabrication, du contrôle qualité et des fonctions de soutien, en veillant à ce que les enquêtes soient menées en temps opportun, avec précision, selon des principes scientifiques rigoureux et soient prêtes pour les inspections. Le spécialiste travaille sous la supervision de la direction de la qualité et signale les problèmes à ses supérieurs hiérarchiques si nécessaire.
Responsabilités clés :
A. Gestion des écarts et conduite des enquêtes
- Lancer, documenter et coordonner les écarts conformément aux procédures et aux délais approuvés.
- Contribuer au triage, à la classification et à la planification des enquêtes sur les écarts.
- Rédiger les rapports d'enquête en veillant à :
o une description claire et précise du problème
o une délimitation du périmètre et une collecte de données appropriées
o une analyse des causes profondes fondée sur les faits et logique
- Documenter les évaluations d'impact sur les produits, les processus et la conformité.
- Signaler à la hiérarchie les conclusions critiques, les lacunes dans les données ou les retards dans les enquêtes.
B. Analyse des causes profondes et soutien aux CAPA
- Soutenir l'élaboration et la documentation des actions correctives et préventives.
- S'assurer que les CAPA sont clairement définies, traçables et alignées sur les conclusions de l'enquête.
- Assurer le suivi de l'état d'avancement et de l'exécution des CAPA avec les responsables des actions.
- Soutenir la collecte de preuves pour la clôture des CAPA et les contrôles d'efficacité.
C. Coordination interfonctionnelle
- Coordonner les contributions à l'enquête provenant des services de fabrication, de contrôle qualité, d'ingénierie, de validation et des services techniques.
- Planifier et soutenir les réunions et discussions relatives à l'enquête.
- S'assurer que les résultats, les décisions et les actions de l'enquête sont clairement documentés et communiqués.
D. Conformité, documentation et préparation aux inspections
- S'assurer que les dossiers d'enquête et de mesures correctives et préventives (CAPA) sont complets, exacts et conformes aux exigences des BPF et en matière d'intégrité des données.
- Maintenir les dossiers d'enquête dans un état permettant de faire face à une inspection à tout moment.
- Apporter son soutien aux audits internes et aux inspections réglementaires en fournissant la documentation relative aux enquêtes et les explications requises.
E. Suivi des tendances et soutien à l'amélioration continue
- Soutenir le suivi des tendances relatives aux écarts, aux causes profondes et aux CAPA.
- Identifier les problèmes récurrents ou les schémas récurrents et les signaler à la direction de la qualité.
- Participer aux initiatives d'amélioration continue afin de renforcer la qualité et la robustesse des enquêtes.
F. Autres responsabilités
- Effectuer d'autres tâches liées à l'assurance qualité, telles qu'attribuées par la direction.
- Soutenir les initiatives de qualité du site, les activités de remédiation et les programmes de conformité.
Diplômes requis:
- Diplôme d'études collégiales (DEC) ou licence en sciences de la vie, en ingénierie ou dans une discipline connexe. Une expérience équivalente peut être prise en considération.
Expérience requise :
- Au moins 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine de l'assurance qualité, des opérations qualité ou dans une fonction connexe soumise aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Expérience avérée dans les domaines suivants :
- Gestion des écarts et enquêtes
- Techniques d'analyse des causes profondes
- Documentation et suivi des mesures correctives et préventives (CAPA)
- Expérience au sein d'un site de fabrication stérile
Compétences requises :
- Connaissance pratique des réglementations BPF (Santé Canada, FDA, UE)
- Compréhension des processus de fabrication pharmaceutique et des systèmes qualité
- Capacité à mener des enquêtes structurées et à effectuer des analyses des causes profondes
- Expérience avec les systèmes eQMS / de gestion des écarts
- Maîtrise de Microsoft Office
- Bilingue (français et anglais) ; maîtrise de l'anglais requise
- Grand souci du détail et rigueur dans la documentation
- Bon sens de l'organisation et capacité à assurer le suivi
- Capacité à gérer plusieurs enquêtes simultanément
- Clarté dans la communication écrite et orale
- Capacité à escalader les problèmes de manière appropriée
Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein
Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte
Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.
Dès votre premier jour, vous bénéficiez :
- Une couverture médicale, dentaire et optique
- Une assurance vie
- Une assurance invalidité de courte et de longue durée
- Un programme d'aide aux employés
Libérez votre potentiel
Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.
Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.
Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez :
[email protected]
Notre promesse : prendre soin, partager, grandir
Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.
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English
Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next
Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma. Jubilant HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family.
For the Builders, Innovators, and Doers — This Is Your Place
If you are someone who thrives on solving complex problems, improving systems, and building real solutions, you’ll feel at home here. At Jubilant HollisterStier, your ideas matter — and your impact is felt globally.
Why builders choose us:
- Immediate impact: Your work directly supports essential medicines and allergenic therapies used worldwide.
- Benefits start on day one: Medical, Dental, Vision, Life Insurance, and Disability benefits begin immediately because your well-being shouldn’t have a waiting period.
- A career you can grow: We provide opportunities for growth, promotion, and annual raises, with midpoint compensation reserved for high performance and longevity.
- A culture of improvement: We value people who thrive on continuous improvement, innovation, and hands on contribution.
- A stable industry leader: Backed by Jubilant Pharma, we pair long-term stability with forward looking innovation.
If you want to build something meaningful with a team that values your drive, skills, and ideas — you belong here.
Purpose of the Job:
The Senior Associate, Investigations is responsible for supporting deviation management, investigations, root cause analysis, and CAPA execution to ensure compliance with GMP regulations and internal Quality Systems.
The role executes and coordinates investigation activities across manufacturing, quality control, and support functions, ensuring investigations are timely, accurate, scientifically sound, and inspection-ready. The Specialist works under the guidance of Quality leadership and escalates issues as required.
Key Accountabilities:
A. Deviation Management & Investigation Execution
- Initiate, document, and coordinate deviations in accordance with approved procedures and timelines.
- Support deviation triage, classification, and investigation planning.
- Draft investigation records, ensuring:
- Clear and accurate problem statements
- Appropriate scoping and data collection
- Fact-based and logical root cause analysis
- Document product, process, and compliance impact assessments.
- Escalate critical findings, data gaps, or investigation delays to supervision.
B. Root Cause Analysis & CAPA Support
- Support development and documentation of corrective and preventive actions.
- Ensure CAPAs are clearly defined, trackable, and aligned with investigation conclusions.
- Follow up on CAPA status and execution with action owners.
- Support collection of evidence for CAPA closure and effectiveness checks.
C. Cross-Functional Coordination
- Coordinate investigation inputs from Manufacturing, Quality Control, Engineering, Validation, and Technical Services.
- Schedule and support investigation meetings and discussions.
- Ensure investigation outcomes, decisions, and actions are clearly documented and communicated.
D. Compliance, Documentation & Inspection Readiness
- Ensure investigation and CAPA records are complete, accurate, and compliant with GMP and data integrity requirements.
- Maintain investigation records in a state of inspection readiness.
- Support internal audits and regulatory inspections by providing investigation documentation and explanations as required.
E. Trending & Continuous Improvement Support
- Support trending of deviations, root causes, and CAPAs.
- Identify recurring issues or patterns and escalate to Quality leadership.
- Participate in continuous improvement initiatives to strengthen investigation quality and robustness.
F. Other Responsibilities
- Perform other Quality Assurance–related tasks as assigned by management.
Support site quality initiatives, remediation activities, and compliance programs.
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Education Qualifications
- D.E.C. or Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, or a related discipline. Equivalent experience may be considered
Experience Required:
- Minimum 3–5 years of experience in Quality Assurance, Quality Operations, or a related GMP-regulated function
Skills Required:
- Working knowledge of GMP regulations (Health Canada, FDA, EU)
- Understanding of pharmaceutical manufacturing and Quality Systems
- Ability to perform structured investigations and root cause analysis
- Experience with eQMS / deviation management systems
- Proficiency with Microsoft Office
- Bilingual (French and English); English proficiency required
- Strong attention to detail and documentation rigor
- Good organizational and follow-up skills
- Ability to manage multiple investigations concurrently
- Clear written and verbal communication
- Ability to escalate issues appropriately
Location: Kirkland (West Island), Qc. — On Site, Full-Time
Compensation & Benefits That Start on Day One — Because Your Well Being Matters
At Jubilant HollisterStier, we don’t believe in waiting periods. From the moment you join us, you and your family have access to a full suite of benefits designed to support your health, stability, and long-term success.
Starting on your first day, you receive:
- Medical, Dental & Vision coverage
- Life Insurance
- Short-Term & Long-Term Disability Insurance
- Employee Assistance Program
Unlock Your Potential
If you’re seeking a dynamic and rewarding career, we welcome your application today.
Jubilant HollisterStier is an EEO/AA Employer. All qualified applicants will receive consideration without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.
If you require assistance applying for a position, contact:
[email protected]
Our Promise: Caring, Sharing, Growing
We are committed to enhancing value for customers and stakeholders by delivering innovative and economically efficient solutions, always with care for the environment and society.
